კლინიკურ კვლევებში ჩართვა მრავალმხრივ შესაძლებლობას სთავაზობს სამედიცინო პროფესიონალებს, რაც მათ საშუალებას აძლევს:
საქართველოში კლინიკური კვლევები რეგულირდება საერთაშორისო და ადგილობრივი კანონმდებლობის შესაბამისად
ARENSIA-ს სპეციალიზებული კვლევითი კლინიკები კლინიკური კვლევების ჩატარების ექსკლუზიურ ადგილებს წარმოადგენს. უმაღლესი სტანდარტების უზრუნველსაყოფად, ჩვენი კვლევითი ცენტრები გადიან რეგულარულ ინსპექტირებას და აუდიტს, რაც მათი მუშაობის ხარისხის შენარჩუნებისა და გაუმჯობესების უწყვეტი ვალდებულებაა.
კლინიკური კვლევები ხასიათდება პაციენტების ჩართვისა და გამორიცხვის მკაცრი კრიტერიუმებით, რომლებიც რთულად არის გადაჯაჭვული კვლევის დიზაინში, რაც მოითხოვს დადგენილი კვლევის პროტოკოლის ზედმიწევნით დაცვას და უნაკლო შესრულებას. ამ კვლევებში სკრინინგის წარუმატებლობის მაჩვენებელი, როგორც წესი, 2-დან 3-მდეა, ზოგჯერ კი 9-დან 10-მდეც აღწევს, რაც ხაზს უსვამს პაციენტის დასაშვებობის დადგენისთვის საჭირო სიზუსტეს. ამგვარ ვითარებაში, შესაფერისი პაციენტების იდენტიფიცირება მნიშვნელოვან ძალისხმევას მოითხოვს, განსაკუთრებით I და II ფაზის კვლევებში, მათ III და IV ფაზის ანალოგებთან შედარებით. „სხვადასხვა პროფილის ექიმების“ ჩართვა აუცილებელი ხდება დასაშვები პაციენტების ძიებისა და შერჩევის დასაჩქარებლად.
ნებისმიერი ფარმაცევტული საშუალების მიღებას, იქნება ეს აფთიაქებში ხელმისაწვდომი თუ კვლევის პროცესში, ახასიათებს გარკვეული რისკები. მას შემდეგ, რაც კლინიკური კვლევები პაციენტების ტესტირების ეტაპზე გადადის, საკვლევ მკურნალობასთან დაკავშირებული რისკები კარგად არის ცნობილი და ითვლება ან მინიმალურად, ან მისაღებად. პოტენციური რისკების შესახებ ინფორმაცია მიღებულია მსგავსი კომპონენტების შემცველ წინა კლინიკური კვლევებიდან(მაგ: როგორიცაა თავბრუსხვევა, დიარეა, გულისრევა და ა.შ.)
პაციენტის მიერ კლინიკურ კვლევებში მონაწილეობაზე თანხმობის გაცხადებამდე და შესაბამისი ხელშეკრულების დადებამდე, მკვლევარი ექიმები ზედმიწევნით აღწერენ ყველა შესაძლო რისკს და ხაზს უსვამენ კვლევის პროცესში კეთილდღეობის პოტენციურ დისკომფორტს ან გაუარესებას.
კლინიკური კვლევები ტარდება მკაცრი ზედამხედველობის პირობებში, სადაც პაციენტებს მუდმივად აკვირდება სპეციალიზებული ექიმების გუნდი, რომლებიც მზად არიან ნებისმიერი ცვლილების სწრაფი შესაფასებისა და რეაგირებისთვის. მკაცრი პროტოკოლები ითვალისწინებს სასიცოცხლო ნიშნებისა და ლაბორატორიული ანალიზების რეგულარულ კონტროლს, რაც უზრუნველყოფს პაციენტის უსაფრთხოებას და მათი მდგომარეობის შესახებ ზუსტი ინფორმაციის მიღებას რეალურ დროში. ეს მიდგომა არა მხოლოდ იცავს პაციენტს, არამედ უზრუნველყოფს სანდო მონაცემებს მთელი კვლევის განმავლობაში.
კვლევის დასრულების შემდეგ, პაციენტი აგრძელებს მეთვალყურეობის ქვეშ ყოფნას მათი „ზედამხედველი“ ექიმის მიერ.
